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    國藥化學對照品研究內部實質意義

    發布時間: 2010-11-12  點擊次數: 2269次

    1.對國藥草的化學成分及藥物醫學上的道理效用舉行文獻調查研究。

      2.經由過程對所選品種的化學成分及藥物醫學上的道理研究,確定該藥草的有用成分,沒有辦法確定有用成分的,可選用指標性成分。

      3.對照品的制備工藝研究,包孕可以較大量提出取得、分散該對照品的要領及響應前提和具體的工藝流程研究。

      4.對照品布局、性子研究:

      (1) 中英文名稱,分子式,布局式

      (2) 性狀及理化常數:供給形成晶體溶劑、晶形、溶解機能、熔點或沸點、旋光度等數值。

      (3) 薄層色譜辨別:包孕所用色譜前提、顯色前提、rf值及彩色相片。

      (4) 布局標定:對已知化合物,其數值及圖譜與文獻值或圖譜相符;如紛歧致,按未知物尺度處理。未知物要求供給足以確證其布局的化學及物理學數值(ir、uv、 nmr、ms等)。

      (5) 純凈度及其查抄要領。

      (6) 含量標定:供給含量標定的要領、數值及有關圖譜。

      (7) 開端穩定性:根據化合物的理化性子,確定儲藏前提。

     

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