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    診斷試劑的發展特點

    發布時間: 2011-03-22  點擊次數: 1564次

     當前診斷試劑總體發展主要有以下特點:   (1)免疫診斷試劑將會逐漸取代臨床生化試劑,成為診斷試劑發展的主流。   (2)診斷技術正在向兩極發展。一方面是高度集成、自動化的儀器診斷,另一方面是簡單、快速便于普及的快速診斷。   (3)檢驗產品的種類將快速擴大。   (4)產品更新應用加快,由于遺傳工程、基因重組以及單克隆抗體等現代生物技術的不斷應用和發展,使這些的診斷試劑能迅速由研究階段進入臨床階段,縮短了開發時間。   臨床診斷試劑市場年增長速度約為3%~5%,目前還處于持續發展時期,美國FDA已批準的診斷試劑近700種,名列世界各國,但同世界衛生組織所屬疾病統計分類協會zui近宣布的已確知的12000種疾病相比,需求潛力非常大。   國內臨床檢驗市場經過幾年的快速發展,雖然一些重要的臨床產品項目已經進入成熟期,國內市場發展速度有所減緩,但仍然有15%~20%的增長速度。目前同上的幾百種產品相比,國內市場還遠沒有得到開發,像腫瘤診斷和基因芯片試劑都具有巨大的市場潛力。即使從目前需求較大、發展比較成熟的幾個病種來看,市場仍有很大的發展潛力。同時隨著人們生活水平的提高和國家醫療體制的改革,市場規模必然會進一步擴大。[

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